В марте 2025 года начинает действовать программа помощи медицинским организациям в области онкологии, позволяющая получить доступ к таблетированному инновационному таргетному препарату
Москва, март 2025 г.
В марте 2025 года начинает действовать программа помощи медицинским организациям в области онкологии, позволяющая получить доступ к таблетированному инновационному таргетному препарату пиротиниб для ранее получавших терапию пациентов с ранним, местно-распространенным, распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ). Проект компании «Петровакс Фарм» позволит получать бесплатное лечение уникальной передовой разработкой пациентам, которые не имеют альтернативных вариантов эффективной терапии.
Рак молочной железы – самое распространенное онкологическое заболевание у женщин[1]. Несмотря на достижения современной медицины, которые позволили сохранять жизни большого количества пациентов с этим диагнозом при своевременном выявлении, HER2-положительный подтип РМЖ остается одним из наиболее прогностически неблагоприятных видов этого рака[2]. В связи с этим сохраняется высокая необходимость в новых терапевтических методах.
Пиротиниб является пероральным ингибитором тирозинкиназы двойного действия, который, по данным клинических исследований[3],[4], продемонстрировал значительное улучшение показателей выживаемости и контроля болезни у пациентов с различными видами рака, особенно с раком молочной железы. Такие результаты стали возможными благодаря уникальным особенностям этого препарата, который необратимо связывается с рецепторами группы ErbB EGFR (HER-1), HER2 и HER4, что приводит к ингибированию роста опухоли и ангиогенеза.
Пациенты по всей России смогут принять участие в программе по решению консилиумов. Проект будет продолжаться до момента официальной регистрации и вывода препарата на рынок в середине 2026 года.
Для включения в программу необходимо заключение врачебного консилиума Федерального онкологического центра. Первым шагом для пациентов является обращение к онкологу по месту жительства. Лечащий врач будет принимать решение о возможности применения препарата на основании установленных медицинских критериев. Обеспечение препаратом может осуществляться как через федеральный онкологический центр, так и через региональное лечебно-профилактическое учреждение, где пациент получает лечение.
Программа предусматривает помощь пациентам с распространенным и/или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, ранее получавшим терапию, включавшую трастузумаб; раннего или местно-распространенного HER2-положительного рака молочной железы после окончания адъювантной терапии трастазумабом в качестве монотерапии в режиме продленного адъюванта, отвечающим требованиям программы.
Справочная информация
Пиротиниб – пероральный ингибитор тирозинкиназы двойного дейcтвия, который необратимо связывается с рецепторами группы ErbB EGFR (HER-1), HER2 и HER4, что приводит к ингибированию роста опухоли и ангиогенеза. Препарат имеет таблетированную форму препарата с приемом один раз в сутки. Пиротиниб обладает приемлемым уровнем переносимости и доказанным в клинических исследованиях[5],[6] положительным влиянием на показатели выживаемости и контроля болезни у пациентов с различными видами рака, особенно с раком молочной железы.
Регистрация препарата в России ожидается во втором-третьем квартале 2026 года.
Пиротиниб используется для лечения:
распространенного и/или метастатического HER2-положительного рака молочной железы в комбинации с капецитабином у больных, ранее получавших терапию, включавшую трастузумаб;
раннего или местно-распространенного HER2-положительного рака молочной железы после окончания адъювантной терапии трастазумабом в качестве монотерапии в режиме продленного адъюванта;
раннего или местно-распространенного НЕR2-положительного рака молочной железы в неоадъювантном режиме в комбинации с трастузумабом и доцетакселом;
для пациентов с солидными опухолями с положительной HER2 экспрессией.
«Петровакс Фарм» – российская компания новых биофармацевтических решений, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель включает оригинальные препараты, биоаналоги и брендированные дженерические лекарственные средства. Собственный R&D-центр для проведения доклинических исследований позволяет компании осуществлять полный цикл разработки лекарственных препаратов. Стратегия развития «Петровакс» направлена на обеспечение пациентов востребованными вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности современного производственного комплекса полного цикла компании позволяют выпускать более 160 млн доз препаратов в год и соответствуют стандартам GMP ЕАЭС и EС. На производственных участках осуществляется выпуск стерильных и нестерильных лекарственных средств в одноразовых шприцах, ампулах, флаконах в жидких, мягких и твердых лекарственных формах. «Петровакс Фарм» реализует международные проекты по трансферу технологий производства высокотехнологичных препаратов с ведущими фармацевтическими компаниями: Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune. Компания – один из крупнейших российских экспортеров оригинальных лекарственных средств и вакцин в страны ЕАЭС и ЕС.
Все выпуски журнала «ЭкоГрад» в электронной версии читайте на pressa.ru,
Бумажные экземпляры спецвыпусков и книги В. Климова можно приобрести на OZON
