Москва, 19 июня 2025 г. — Первый МГМУ имени И.М. Сеченова и биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» заключили соглашение о сотрудничестве. Цель партнерства — развитие совместных эффективных решений для ускорения импортозамещения в фармотрасли и повышения доступности инновационных лекарственных препаратов для российских пациентов
Для этого партнеры запускают серию научных исследований, которые на практике покажут, что российские разработки могут быть не просто альтернативой зарубежным, а лидерами в своей области – качественными, безопасными и эффективными. Среди совместных проектов партнеров — исследования биотехнологических лекарственных препаратов в области орфанных и онкологических заболеваний, а также вакцин против наиболее опасных инфекций. Первым из проектов станет оценка опыта терапии орфанного (редкого) заболевания – болезни Фабри в российской клинической практике и определение оптимальных подходов к лечению пациентов. Соглашение о партнерстве 19 июня на XXVIII Петербургском международном экономическом форуме подписали ректор Сеченовского Университета, академик РАН Петр Глыбочко и президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов.
В соглашении о партнерстве речь идет об объединении научного, технологического и экспертного потенциала сторон для разработки, внедрения и применения отечественных инновационных лекарственных средств, а также совершенствования диагностики и терапии онкологических, орфанных и инфекционных заболеваний. Договор также предусматривает развитие отечественного медицинского центра импортозамещения, для чего партнеры будут реализовывать совместные НИОКР-проекты, информационные программы и научно-практические мероприятия.
«Сеченовский Университет входит в пятерку лидеров по числу проводимых клинических исследований и испытаний новых лекарств и медизделий на территории России. Наш Клинический центр наук о здоровье имеет более 200 разрешений на клинические исследования новых препаратов и сотрудничает со всеми ведущими фармпроизводителями. Именно у нас была испытана первая российская вакцина от COVID-19 «Спутник V», а также ряд зарубежных антиковидных вакцин. Сегодня у нас есть все компетенции, как врачебные, так и научные, и клинические для проведения клинических исследований как биоаналогов, так и инновационных отечественных препаратов. Соглашение о сотрудничестве с компанией «Петровакс Фарм» будет способствовать ускорению импортозамещения в фармотрасли и повышению доступности инновационных лекарственных препаратов для российских пациентов. Особенно в таком важном направлении, как лечение пациентов с орфанными заболеваниями», – прокомментировал заключение соглашения ректор Сеченовского Университета, академик РАН Петр Глыбочко.
Одним из проектов Сеченовского Университета и «Петровакс Фарм» станет исследование, в котором специалисты оценят опыт терапии болезни Фабри в российской клинической практике для выявления оптимальных подходов к ведению пациентов. При этой редкой генетической патологии мутация гена GLA приводит к нарушению производства фермента α-галактозидазы, который необходим для расщепления сложных жиров. В результате жиры накапливаются в лизосомах клеток, запуская каскад нарушений, которые приводят к повреждению различных органов и систем.
В исследовании, которое стартует уже в этом году, примут участие пациенты с болезнью Фабри со всей страны. Специалисты, в частности, оценят применение в лечении пациентов отечественного орфанного препарата агалсидаза бета. Изучение и презентация практического опыта применения качественных локальных препаратов – это перспективный подход, который поможет повысить доверие врачей и пациентов к отечественной лекарственной продукции, производимой на современном оборудовании и проходящей строгий контроль качества.
«Мощная научно-исследовательская база Сеченовского университета в сочетании с экспертизой наших специалистов в области орфанных заболеваний — крепкая платформа для выработки передовых подходов к современной медицинской помощи, — отметил президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов. — Ранняя диагностика и своевременное начало терапии болезни Фабри имеют критическое значение для сохранения качества и продолжительности жизни пациентов. Мы уверены, что совместный проект позволит не только улучшить медицинскую помощь, но и сделать инновационные препараты доступнее для всех, кто в них нуждается».
В 2024 году компания «Петровакс Фарм» завершила передовой проект по трансферу технологий производства препарата агалсидаза бета для лечения болезни Фабри, включая синтез субстанции от клеточной линии. Это стало важным шагом в обеспечении бесперебойной доступности жизнеспасающей терапии для российских пациентов. Качество препарата отметили ведущие российские и мировые эксперты на XI Съезде Российского общества медицинских генетиков в Санкт-Петербурге. В частности, американский генетик Роберт Дж. Десник — основатель современной ферментозаместительной терапии, - назвал этот препарат «золотым стандартом» терапии болезни Фабри.
Сотрудничество Сеченовского университета и «Петровакс Фарм» станет основой для устойчивого стратегического партнерства, направленного на обеспечение суверенитета России в сфере лекарственного обеспечения.
Справочная информация
«Петровакс Фарм» — российская компания новых биофармацевтических решений, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель включает оригинальные препараты, биоаналоги и брендированные дженерики. Собственный R&D-центр для проведения доклинических исследований позволяет компании осуществлять полный цикл разработки лекарственных препаратов. Стратегия развития «Петровакс» направлена на обеспечение пациентов востребованными вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности современного производственного комплекса полного цикла компании позволяют выпускать более 160 млн доз препаратов в год и соответствуют стандартам GMP ЕАЭС и EС. «Петровакс» реализует международные проекты по трансферу технологий производства высокотехнологичных препаратов с ведущими фармацевтическими компаниями: Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune и другие. Компания — один из крупнейших российских экспортеров оригинальных лекарственных средств и вакцин в страны ЕАЭС и ЕС.
Орфанный препарат Фабагал® (агалсидаза бета) зарегистрирован в России в 2023 году и с 2024 года производится по полному циклу, включая синтез субстанции от клеточной линии, компанией «Петровакс Фарм» в партнерстве с НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи. Препарат применяется у взрослых и детей от 8 лет для ферментозаместительной терапии болезни Фабри — орфанного генетически детерминированного заболевания, вызывающего поражение почек, нейропатическую боль в конечностях, застойную сердечную недостаточность, инфаркт и инсульт. Без ранней диагностики и правильно подобранной терапии болезнь приводит к инвалидизации и смерти пациентов. Ферментозаместительная терапия позволяет снизить уровень инвалидизации и увеличить продолжительность экономически активной жизни пациентов на 5,7 лет . Препарат применяется в Южной Корее с 2014 года.
Все выпуски журнала «ЭкоГрад» в электронной версии читайте на pressa.ru,
Бумажные экземпляры спецвыпусков и книги В. Климова можно приобрести на OZON
