НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и «Петровакс Фарм» изучат перспективы комбинации мРНК и иммуноонкологических препаратов
Москва, 18 июня 2025 г. — НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» подписали меморандум о стратегическом сотрудничестве на полях Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ). Его целью станет совместное проведение научных исследований в области онкологии. Одно из первых направлено на изучение перспектив комбинированной терапии с использованием биотехнологических лекарственных препаратов на основе мРНК–технологий в сочетании с иммуноонкологическим препаратом камрелизумаб (Арейма®).
Онкологические заболевания остаются серьезным вызовом для медицины. Современные достижения науки не только позволяют таргетно уничтожать опухоль, но и помогают организму самостоятельно бороться с раковыми клетками. Арейма® (камрелизумаб) - чекпойнт-ингибитор, блокирующий PD-1 рецептор, был зарегистрирован в России в прошлом году. Препарат стал прорывом в лечении рака носоглотки, при котором ранее применялась только химиотерапия. В сочетании с мРНК-технологиями применение иммунотерапии, например камрелизумаба, может значительно расширить возможности борьбы с раком за счет более активного стимулирования иммунного ответа и воздействия на злокачественную опухоль.
Разработкой инновационных препаратов на основе мРНК в России занимается Научно-технологический центр развития мРНК-технологий, созданный в этом году и включающий 17 научных организаций. Головным институтом консорциума стал НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи.
«Платформа мРНК открывает революционные возможности в медицине, особенно в онкологии. Эта технология позволяет индуцировать максимально полный и направленный иммунный ответ против раковых клеток, значительно превосходя в этом традиционные методы. Данный подход позволяет уничтожать не только опухоль, но и метастазы, что невозможно другими методами. Сегодня перед созданным в России мРНК-консорциумом стоит задача научиться применять мРНК-технологию при лечении не только онкозаболеваний с большой генетической изменчивостью — меланомы, немелкоклеточного рака легкого, но и других видов рака. Параллельно мы решаем проблему сочетания нового метода с существующими способами лечения, включая другие иммунобиологические методы. Сочетание терапевтических мРНК-вакцин с другими иммуноонкологическими препаратами может дать врачу дополнительные возможности стимулирования иммунной системы онкобольного, а значит — дополнительные шансы на регресс опухоли и выход пациента в ремиссию», — рассказал директор НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, академик РАН, профессор Александр Леонидович Гинцбург.
Стороны планируют проведение исследований, включающих моделирование схем применения иммунотерапии с помощью ингибиторов контрольных точек (камрелизумаб) как базовой терапии, улучшающей микроокружение опухоли — ключевого фактора повышения эффективности лечения препаратами с использованием индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов на основе мРНК-технологий.
«Наше партнерство с институтом им. Гамалеи — это мощный источник синергии для исследования, производства и внедрения инновационных решений. Мы видим огромный потенциал в комбинации мРНК-вакцины и иммуно-чекпойнт-ингибитора, что может стать следующим важным шагом в борьбе с раком. Наш успешный совместный опыт первого в России трансфера технологии производства субстанции орфанного препарата уже показал высокий уровень сотрудничества и готовность наших R&D-команд к реализации самых амбициозных проектов», — подчеркнул президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов.
Первый опыт партнерства НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и компании «Петровакс Фарм» позволил осуществить беспрецедентный проект по трансферу технологии синтеза субстанции орфанного препарата от клеточной линии и внедрить в клиническую практику полностью отечественное лекарственное средство Фабагал® для терапии болезни Фабри.
Справочная информация
«Петровакс Фарм» — российская компания новых биофармацевтических решений, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель включает оригинальные препараты, биоаналоги и брендированные дженерики. Собственный R&D-центр для проведения доклинических исследований позволяет компании осуществлять полный цикл разработки лекарственных препаратов. Стратегия развития «Петровакс» направлена на обеспечение пациентов востребованными вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности современного производственного комплекса полного цикла компании позволяют выпускать более 160 млн доз препаратов в год и соответствуют стандартам GMP ЕАЭС и EС. «Петровакс» реализует международные проекты по трансферу технологий производства высокотехнологичных препаратов с ведущими фармацевтическими компаниями: Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune и другие. Компания — один из крупнейших российских экспортеров оригинальных лекарственных средств и вакцин в страны ЕАЭС и ЕС.
Арейма (камрелизумаб) – иммуноонкологический препарат, зарегистрированный в России для лечения местнораспространенного и метастатического плоскоклеточного рака пищевода в комбинации с паклитакселом и цисплатином в качестве 1-й линии терапии, в качестве монотерапии при прогрессировании после химиотерапии, а также лечения рецидивирующего и метастатического рака носоглотки в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве 1-й линии терапии. Препарат прошел международные клинические исследования, в том числе, в России. Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тысяч пациентов. Камрелизумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином уже включен в практические рекомендации[3] Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки, а также рака пищевода. Советы экспертов также рекомендовали включить новый иммуноонкологический препарат в Клинические рекомендации по раку пищевода и по раку носоглотки.
мРНК (матричная РНК) – это молекулы РНК, кодирующие белковые молекулы. мРНК-молекулы являются неотъемлемой частью любой живой клетки, так как выступают посредником между генетической информацией, закодированной в ДНК, и белками, которые выполняют основную часть молекулярных функций, необходимых для обеспечения биохимических процессов и жизнедеятельности живых организмов. Специалисты НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разработали способ выбора персонифицированных неоантигенов, получения мРНК, кодирующих неоантигены, модификации и упаковки мРНК-молекул в липидные наночастицы. На основе этих разработок создаётся персонализированная противоопухолевая вакцина, которая может вводиться онкологическим больным, чтобы «натренировать» иммунную систему распознавать раковые клетки и уничтожать их.
Орфанный препарат Фабагал® (агалсидаза бета) зарегистрирован в России в 2023 году и с 2024 году производится по полному циклу, включая синтез субстанции от клеточной линии компанией «Петровакс Фарм» в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф Гамалеи. Препарат применяется у взрослых и детей от 8 лет для ферментозаместительной терапии болезни Фабри — орфанного генетически детерминированного заболевания, вызывающего поражение почек, нейропатическую боль в конечностях, застойную сердечную недостаточность, инфаркт и инсульт. Без ранней диагностики и правильно подобранной терапии болезнь приводит к инвалидизации и смерти пациентов. Ферментозаместительная терапия позволяет снизить уровень инвалидизации и увеличить продолжительность экономически активной жизни пациентов на 5,7 лет . Препарат применяется в Южной Корее с 2014 года.
Все выпуски журнала «ЭкоГрад» в электронной версии читайте на pressa.ru,
Бумажные экземпляры спецвыпусков и книги В. Климова можно приобрести на OZON
