В Санкт-Петербурге открылся 28-й Петербургский международный экономический форум. В этом году его тема — «Общие ценности — основа роста в многополярном мире». ПМЭФ стартовал с Форума «Лекарственная безопасность», одной из ключевых тем которого стало обеспечение эффективности и качества российской фармпродукции в условиях импортозамещения. В обсуждении приняли участие представители регуляторных органов, медицинского сообщества и ведущие эксперты фармацевтической отрасли
Пандемия, санкционные ограничения и другие вызовы последних лет стимулировали развитие российского рынка инновационных лекарственных препаратов и медицинских изделий. Вопросы оборота медицинской продукции, от ее разработки до производства и реализации, сегодня приобретают очень важное значение. Нацпроект «Новые технологии сбережения здоровья», направленный на достижение технологического лидерства в области производства, стартовал в стране с начала года. Вопросы обеспечения качества и безопасности медицинской продукции являются приоритетными. Участники пленарной сессии обсудили различные аспекты обращения медицинской продукции и перспективы развития производства качественных и безопасных препаратов и медицинских изделий в условиях импортозамещения. Модерировалось мероприятие Анной Самойловой, руководителем Росздравнадзора.
В своем обращении к участникам сессии заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Татьяна Семенова рассказала о том, что достижение технологического лидерства – одна из целей Нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья»: «Первый сегмент нацпроекта — обеспечение технологического суверенитета, в том числе, недопущения дефицита жизненно-важных лекарств за счет создания их в стране. Отфиксирована продуктовая линейка из 186 наименований лекарственных препаратов и 368 медизделий. Сегодня на стадии разработки 57 отечественных лекарства и 65 позиций медизделий. Отдельно идет разработка радиофармпрепаратов до не менее 8 новых к 2030 году. Второй сегмент — обеспечение технологического лидерства, что подразумевает создание продукции, которая превосходит зарубежные аналоги. Это включает применение важнейших наукоемких технологий, включая биомедицинские, нейротехнологии, регенеративную медицину, нейродененгетнеративную диагностику и пр. Реализуются 36 исследований в этой сфере, и 12 из них не имеют мировых аналогов. Это уникальные, в том числе, пептидные препараты для онкологии; клеточные продукты на основе дендритных клеток для иммунотерапии и для лечения ишемии нижних конечностей; разработки с 3D-печатью. Они будут на мировом уровне или превосходить его. У нас разработали новый костный цемент на основе наноцеллюлозы, который лучше доступных аналогов. Уже с 2027 года мы сможем проводить индивидуальное лечение сразу после рождения не менее 1000 орфанных пациентов в год российскими генными препаратами. Но главное, цель Нацпроекта — не только достижение технологического лидерства в здравоохранении, но обеспечение доступности инновационных продуктов для пациентов».
Екатерина Приезжева, заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации, обозначила основные треки развития рынка лекарств: «С 1 января вступило правило «второй лишний», которое дает 15% преференцию для российских ЖНВЛП по новому циклу. А с 1 сентября «второй лишний» вступит в силу для препаратов из списка СЗЛС (мы завершаем работу над критериями включения препаратов в этот перечень), которые производятся по полному циклу. Одновременно с этим заработает система прослеживаемости фармсубстанций. Эксперимент по разработке системы прослеживаемости продлили до 1 сентября, чтобы производители смогли ее протестировать, сегодня в нем 73 участника, из них — 50 производителей. Система будет автоматизирована, в нее будет поступать информация прямо с производства, с минимумом документов и человеческого влияния. Она интегрирована с системами Росдравнадзора, Россельхознадзора и ФТС».
Генеральный директор интегрированной биофармацевтической компании «ПСК Фарма» Евгения Шапиро в своем выступлении отметила: «15 лет перед фармотраслью стояли амбициозные цели — в первую очередь обеспечить страну качественными аналогами жизненно-необходимых лекарств. И мы в целом справились. Сегодня процесс налажен, работает система контроля за оборотом препаратов, налажена система маркировки. Мы знаем, кто и за что отвечает и к кому обращаться, если, например, в аптеке обнаружен нелегальный препарат. Но сейчас начался новый этап — многие работают над инновационными продуктами. И преференции получат препараты, производящиеся в РФ по полному циклу, из российских фармсубстанций. Поэтому очень важно вести контроль, чтобы все было честно и прозрачно. С сентября заработает система прослеживаемости фармсубстанций, надеемся, что она станет неотъемлемой частью оборота препаратов и поможет обеспечить пациентов эффективными, качественными и безопасными лекарствами».
Все выпуски журнала «ЭкоГрад» в электронной версии читайте на pressa.ru,
Бумажные экземпляры спецвыпусков и книги В. Климова можно приобрести на OZON
