В понедельник, 15 марта, ряд европейских стран объявили о приостановке вакцинации от коронавируса прививкой шведской-британской фармкомпании AstraZeneca, разработанной совместно с Оксфордским университетом (известна также как «оксфордская» вакцина).
15 марта Минздрав Германии объявил, что приостанавливает использование вакцины от коронавирусной инфекции производства компании AstraZeneca для проверки сообщений о побочных эффектах. В течение нескольких часов после этого о приостановке использования этой вакцины также объявили власти Франции, Италии, Испании, Словении, Португалии и Кипра.
Ранее о полном или частичном прекращении использования этого препарата также объявляли Нидерланды, Австрия, Дания, Эстония, Латвия, Литва, Болгария, Ирландия, Люксембург, а также не входящие в Евросоюз европейские страны — Норвегия и Исландия.
Министр здравоохранения ФРГ Йенс Шпан сообщил, что в республике зафиксировано семь подтверждённых случаев образования тромбов после прививок вакциной от AstraZeneca. Он призвал жителей, привившихся препаратом и чувствующих себя плохо в течение более четырёх дней немедленно обратиться к врачу.
«Европейский регулятор EMA завтра после обеда озвучит своё мнение по поводу использования этой вакцины. По рекомендации министра здравоохранения... было принято решение в качестве меры предосторожности приостановить использование вакцины AstraZeneca в надежде его быстро возобновить, если это позволит мнение ЕМА», — цитирует его РИА Новости.
Накануне с аналогичной рекомендацией выступил и Национальный консультативный совет по иммунизации Ирландии. Там пояснили, что причиной стали данные Норвежского агентства по лекарственным средствам, которое ранее объявило о трёх случаях, предположительно, побочных эффектов у молодых людей, привившихся вакциной AstraZeneca.
Все они были госпитализированы из-за появления тромбов или кровоизлияния в мозг, в понедельник один из них скончался. 12 марта ещё один пациент в Норвегии, также получивший препарат, внезапно умер от схожих причин.
Представители AstraZeneca уверяют, что уже провели необходимое расследование. Оно показало, что у привитых нет повышенного риска образования тромбов - по сравнению с тем, как часто встречается такая проблема у людей в целом, без всякой вакцинации. «Анализ наших данных по безопасности более чем 10 миллионов медицинских записей не продемонстрировал никаких доказательств повышения риска тромбоэмболии легочной артерии или тромбоза глубоких вен, связанного с вакциной COVID-19 AstraZeneca», - заявляет компания (пресс-релиз есть в распоряжении редакции).
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) 11 марта так же выпустило сообщение, что «преимущества применения вакцины, разработанной компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, в настоящее время перевешивают риски». А количество случаев тромбообразования не превышает обычный уровень.
Официальный представитель ВОЗ Маргарет Харрис сообщила РИА Новости, что консультативный комитет организации тщательно изучает сообщения, поступающие относительно препарата.
«Как только ВОЗ получит полное понимание ситуации, результаты будут незамедлительно преданы огласке. Мы ожидаем, что это произойдёт примерно в течение недели», — сказала она.
По её словам, в некоторых странах Европы речь идёт о приостановке использования определённых партий вакцины, в других решение пока не применять препарат было принято в качестве меры предосторожности.
Тем временем Российский фонд прямых инвестиций сообщил, что ведёт переговоры с рядом производителей для увеличения объёмов производства «Спутника V» в Евросоюзе. В фонде пояснили, что это позволит начать активные поставки препарата на европейский рынок после получения одобрения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
Четвертого марта Европейское медицинское агентство начало проверку российской вакцины. Знакомый с процессом источник рассказывал, что окончательно ее могут одобрить в мае.
"Спутник V" создал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи при поддержке РФПИ на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Это первый в мире зарегистрированный препарат для профилактики COVID-19.
Как следует из публикации в авторитетном медицинском журнале Lancet, "Спутник V" показал высокую иммуногенность и безопасность. По результатам третьей фазы клинических исследований, его эффективность составила 91,6 процента, при этом вакцина обеспечивает полную защиту от тяжелых случаев COVID-19.
"Спутник V" зарегистрировали уже в 50 странах с общим населением 1,3 миллиарда человек.
Татьяна Колесникова
(Обзор по материалам СМИ)
