
Иностранная медтехника и инструменты лишились допуска на российский рынок
Отдельные категории медицинских изделий с 1 января 2017 года лишились допуска на российский рынок из-за отсутствия государственной регистрации. Об этом со ссылкой на производителей 6 февраля сообщает "Коммерсант".
Так, по данным союза "Медресурс", новые бланки регистрации пока не получены на четыре тысячи наименований стоматологических изделий, что составляет 40% от общего перечня. Ассоциация международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) сообщает о проблемах с заменой около 10% регистрационных удостоверений.
Источник издания в Минздраве рассказал, что правительство обсуждает продление сроков перерегистрации до 2022 года, но пока проект постановления находится на рассмотрении. Росздравнадзор никак не прокомментировал проблемы с допуском товаров.
Сложности с перерегистрацией возникли после того, как в 2012 году правительство потребовало обновить документы на медицинские изделия — сами разрешения являются бессрочными.
Производители не стали этого делать, так как считали, что измененные формулировки в документах лишат их льгот по НДС.
В 2015 году правительство подтвердило освобождение медицинских изделий от НДС по новым правилам, но с тех пор не все компании успели переоформить документы