Предоставить Росздравнадзору дополнительные полномочия по рассмотрению дел об административных правонарушениях, выявленных в сфере обращения лекарственных средств, вчера предложил первый заместитель председателя комитета ГД по охране здоровья Николай Герасименко. В частности, по его словам, федеральной службе необходимы новые полномочия по широкому спектру контрольных функций: по инспектированию предприятий, по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств требованиям и правилам организации производства.
Временно исполняющий обязанности главы Росздравнадзора Михаил Мурашко, цитирует чиновника «Интерфакс», дополнил этот список правами на рассмотрение дел об административных правонарушениях в сфере обращения лекарственных средств. Новые полномочия, по его мнению, позволят отсеять значительно большее количество некачественных и поддельных лекарств. Сейчас Росздравнадзор не может самостоятельно рассматривать дела об административных правонарушениях в обороте лекарственных средств, а обязан передавать дела на рассмотрение в суд.
Как пояснили эксперты, если предложение удастся воплотить в жизнь, то проверки организаций, занимающихся продажей лекарств, участятся.
- Сейчас по закону Росздравнадзор должен согласовывать с прокуратурой план проверок на три года вперед. Этого достаточно для проверки предприятий, но проверка розницы требует гораздо большей оперативности. Поэтому, если отпадет необходимость согласовывать проверки, удастся выявить значительно больше контрафакта, - считает Владислав Шестаков, председатель отраслевого отделения по фармации и биотехнологиям общественной организации «Деловая Россия».
При этом, по его мнению, чрезмерные полномочия контролирующих органов могут повредить бизнесу.
- Сама по себе инициатива здравая, но надо внимательно смотреть на то, как она будет воплощена в жизнь. Правильное начинание может породить антирыночный механизм, если, например, проверяющие, пользуясь своим правом, будут приостанавливать действия лицензий на неопределенный срок или по любому поводу отзывать их, - рассуждает Шестаков.
В свою очередь, Алексей Серебряный, член правления Ассоциации частных клиник Москвы, считает, что у Росздравнадзора уже есть все необходимые полномочия.
- Вопросами продажи фальсификата должны заниматься правоохранительные органы, это уже уголовное преступление. Увеличение карательных функций административных органов ведет в целом к снижению деловой активности. Частые проверки аптек приведут только к тому, что предприниматели не получат выручку. Кроме того, это будет плохо отражаться на имидже. Если покупатели увидят, что в аптеке проходит какая-то непонятная проверка, то больше туда не пойдут, - полагает эксперт.
В то же время ряд участников рынка считает, что новые полномочия Росздравнадзора ничем добросовестным предпринимателям не угрожают.
- Наделение Росздравнадзора дополнительными полномочиями, с нашей точки зрения, - это только плюс, - уверен Иван Глушков, заместитель генерального директора Stada CIS (фармацевтический холдинг).
По его мнению, сейчас у ведомства нет достаточных рычагов воздействия на недобросовестных игроков.
- Сами нормы закона у нас жесткие, а вот надзор за их исполнением недостаточный. Росздравнадзор - это единственная федеральная структура, имеющая на данный момент достаточный штат в регионах, который мог бы эти полномочия исполнять, - не сомневается Глушков.
В недавнем прошлом Минздрав забрал у Росздравнадзора многие полномочия по регистрации лекарственных препаратов, контролю за их обращением, напомнил Давид Мелик-Гусейнов, директор Центра социальной экономики.
- У фармацевтического рынка слишком много «нянек». Однако при этом наблюдается рост некачественной продукции, на рынок попадают препараты с недоказанной медицинской базой. Поэтому в стране назрела необходимость реформы контролирующего органа, который будет осуществлять контроль за обращением лекарственной и товарной массы, - уверен он.
По словам Мелик-Гусейнова, поскольку сейчас проверяющие органы не располагают возможностью осуществлять проверки мгновенно и без предупреждений, недобросовестные аптеки каждый раз в спешке убирают со своих полок сомнительный ассортимент. При этом сегодня контроль носит выборочный характер и проверкам подвергаются только 2% рынка
