26 июля компания «АстраЗенека» объявила об успешной подаче заявки (CTA, ClinicalTrialApplication) в Институт Пауля Эрлиха и Федеральное министерство здравоохранения Германии на проведение клинического исследования I фазы препарата AZD8601.
Данное клиническое исследование является частью программы сотрудничества компаний «АстраЗенека» и «Модерна» в разработке и последующем выводе на рынок препаратов на основе иРНК (mRNATherapeuticsTM) для терапии серьезных сердечно-сосудистых, метаболических, нефрологических, а также онкологических заболеваний. Данное событие знаменует переход от стратегического взаимодействия двух компаний непосредственно к клиническим испытаниям.
Исследуемая молекула AZD8601 предназначена для использования в иРНК-терапии и кодирует белок фактора роста эндотелия сосудов А (VEGF-А). Данный препарат был впервые разработан компанией «АстраЗенека» в сотрудничестве с научным коллективом доктора медицинских наук Кеннета Чиена (KennethChien, M.D., Ph.D.), профессора клеточной и молекулярной биологии и медицины из Объединенного Кардио-метаболического Центра в Каролинском институте (Стокгольм, Швеция).
Маркус Шиндлер, Вице-президент Подразделения инновационных препаратов и ранних разработок, «АстраЗенека», заявил: «Разработки в области регенеративной медицины для лечения кардиометаболических расстройств – это очень интересное и инновационное поле для деятельности. Мы считаем, что использование модифицированных иРНК для вызова временной усиленной локальной экспрессии фактора роста эндотелия сосудов-A позволит избежать проблем, которые мы видим в существующих подходах к регуляции экспрессии этого белка в тканях организма. Несомненно наступит момент, когда препарат AZD8601 станет уникальным терапевтическим решением для восстановления тканей у пациентов с сердечной недостаточностью, трофическими язвами при сахарном диабете и с другими ишемическими сосудистыми заболеваниями».
Стефани Бансель, исполнительный директор компании «Модерна»: «Данное событие является значительной вехой во взаимодействии компаний «Модерна» и «АстраЗенека», в особенности переход нашего партнерства относительно иРНК терапии на этап проведения клинических исследований. Этот проект – проверка нашего совместного видения будущего mRNATherapeuticsTM как ответа на нерешенные на сегодняшний момент проблемы пациентов. С самого начала взаимодействия двух компаний это было очень тесное и плодотворное сотрудничество, и я хочу выразить благодарность за огромную работу, проделанную всеми участниками этого проекта, в частности, командой «АстраЗенека», моими коллегами из компании «Модерна», доктором Чиеном и его научным коллективом. Я убеждена, что вместе мы достигнем новых горизонтов в разработке инновационных подходов к терапии сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний».
Д-р Кеннет Чиен сказал: «В результате нашей работы с компанией «АстраЗенека» и «Модерна» в качестве научного партнера мы рады получить высококачественные доклинические данные за последние три года, прошедших с момента самых первых публикаций исследований на лабораторных моделях мышей. Мы с нетерпением и энтузиазмом встретили новость о подаче заявки на первое клиническое исследование».
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ РЕДАКТОРОВ
О препарате AZD8601
Информационная РНК (иРНК) является промежуточным звеном в процессе трансляции генетической информации, заключенной в ДНК, в структуру белков. Белки являются основными биологическими молекулами, регулирующими метаболизм и функции организма на всех уровнях. Технология mRNATherapeuticsTM, разработанная компанией «Модерна», направлена на использование внутриклеточных механизмов для синтеза необходимых пациенту белков. Препарат на основе иРНК AZD8601 может служить в качестве носителя генетической информации, необходимой для инициации усиленного синтеза фактора роста эндотелия сосудов А (VEGF-А).
Программа разработки препарата AZD8601 основана на десятилетнем опыте инновационных исследований стволовых клеток сердца и их роли в развитии сердечно-сосудистой системы, проводимых доктором Чиеном, включая открытие роли фактора роста эндотелия сосудов-Aкак белка, определяющего выбор варианта развития клеток-предшественников в тканях сердца.
О компании «Модерна»
Компания «Модерна» является пионером в области клинических исследований иРНК на основе mRNATherapeuticsTM– принципиально новой invivoтехнологии, которая позволяет синтезировать человеческие белки, антитела и абсолютно новые внутриклеточные конструкции протеинов, которые в свою очередь секретируются или действуют внутриклеточно. Эта новейшая технология направлена на недостижимые для стандартных препаратов мишени, и представляет собой перспективную терапевтическую альтернативу, превосходящую возможности существующих методов лечения широкого спектра заболеваний и состояний. Узнать больше вы можете на сайте компании Модерна www.modernatx.com
О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, эндокринология, онкология, респираторные и аутоиммунные заболевания, инфекционные заболевания и психиатрия. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Марина Цуркова, Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям, «АстраЗенека Россия и Евразия», Тел: +7 (495) 799 5699, доб.1115, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.